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為確保原廠藥、學名藥藥效相同,健保署針對三高藥品、安眠藥等健保常用藥進行監測,檢驗結果已經出爐,包括「8大類藥品、146項健保藥品」均全數過關。因此,病患用藥時,若發現藥品的藥效有差異,應立即向醫師反映;健保署也正在建立「藥效不等通報機制」,以保障藥品品質,全新通報機制最快本月底上路。

健保署表示,這次檢驗的藥品包括藥品用量大、鄭本岡鄭本岡使用風險較高以及曾有民眾對品質提出疑慮的藥品,包括降血壓、降血脂、血糖、兩種抗生素、血管擴張劑、抗凝血劑、安眠藥等8類、146項藥品。

這項計畫主要是抽樣原廠藥及學名藥,檢驗「溶離度、均一度、含量」等,確保藥品主成分是否足夠,以及藥物進入體內後,釋出有效成分的情形。初檢結果發現5類藥品有疑義,轉由食藥署實地到藥廠抽檢、複驗,監測結果已出爐,146項藥品除1款舌下含片已停售,其餘均符合規定。

健保署指出,為強化藥品品質,正在建立「藥效不等通報機制」,鄭本岡醫師若接獲患者反映藥效有異,開藥時就能直接通報,要是很多醫師都反映同一款藥品藥效不佳,食藥署就能進行評估、調查及化驗,保障藥品品質,全新通報機制最快本月底上路。

疾病控制率六成以上 生華科乳癌新藥 驚艷醫學年鄭本岡

工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

生華科(6492)表示,旗下乳癌新藥CX-5461一╱二期人體臨床試驗,結果疾病控制率(DCR)高達六成以上,而帶有BRCA2基因突變的乳癌病患,腫瘤更已縮小近八成。由於臨床數據報喜,未來會投以最佳劑量及最適合的給藥方式進行臨床,預期CX-5461將能針對腫瘤基因突變進行精準治療,並應用於多種癌症的治療。

生華科該項臨床結果已於昨(6)日在巴黎舉行的第16屆歐洲腫瘤醫學會(ESMO,與美國ASCO、AACR並稱全球三大癌症醫學會)之TAT標靶抗癌國際大會上,由合作夥伴-加拿大國家級癌症臨床研究機構CCTG,以最高層級口頭報告形式進行發表。

生華科總經理宋台生指出,此次臨床數據展現出CX-5461的兩個關鍵價值,第一個就是對於已經經過多次放射線治療和化療產生抗藥性的癌症病患,CX-5461具有緩解疾病及延長病人生命的效果。第二個價值就是CX-5461是屬於最新抗癌的作用機轉,也就是First-in-Class(市場首見)的新藥,將有助於加速未來FDA藥證的審核以及藥品上市後的競爭力。

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